美国新药到中国需多久?

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这要看是什么药,不过基本上需要等三到五年(从研究到申请上市) 举个例子:今年三月在美国上市的阿达木单抗,用于治疗银屑病和强直性脊柱炎,是第一款真正意义创新的生物制剂,也是全球首个治疗强直性脊柱炎的生物制剂。据说是很有效的药物。 2015年7月在中国上市,批准的是进口药品注册证,批件号:2015S0386,生产单位为默克雪兰诺有限公司,规格为40mg/瓶;价格极其昂贵,100mg/支,6只/盒,约合人民币3300元/支。

2012年11月在美国上市,用于治疗牛皮癣(银屑病),是第二款创新生物制剂,当时价格据说比较贵,一支要上千人民币。这个药在欧美国家已经用了很久了,效果不错。 中国药监部门审核非常严格,一个品种从提出研发到最终上市销售,往往需要数年的时间,甚至更长。但比起审批时间而言,更让人望而生畏的,是高昂的费用,一般消费者根本无力支付。以瑞白为例,一盒8支装的价格就高达1.5万元,而一个月的总花费,则高达4.5万元左右!

这些创新药品之所以价格昂贵,是因为它们都是“分子靶向药”,又称为“生物制剂”。这些药品的作用机理不同于过去的西药,它直接攻击导致疾病的病原体或炎症反应,具有“针对性”,因而能收到“特效药”的功效。同时,这类药物有个共同的特点,那就是“不需要”通过体内的代谢环节就能发挥药效,也就是说,吃下去之后,马上就能起效。

正因为如此,这些药物毒副作用较小,对肝肾功能的损伤也不明显。 但是,此类药物由于技术含量较高,目前只有发达国家才能生产和提供。

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